Ventajas de ser Laboratorio acreditado

El ser un Laboratorio acreditado es la manera más sencilla de evitar la repetición de ensayos que implican tiempo y costes añadidos.
Obtener un resultado correcto en las primeras pruebas, ayuda a cumplir con las previsiones de producción y contribuye a reforzar la competitividad y el prestigio de su compañía.
Ser un laboratorio técnicamente competente, le ayudará a reducir los niveles de riesgo de producir o proveer un producto defectuoso.
Ante la posibilidad de un litigio, es una clara forma de demostrar que su empresa a adoptado todas las precauciones a su alcance.
Ser un laboratorio acreditado, aporta un valor añadido a su producto en cuanto a fiabilidad y reconocimiento que repercute directamente en la confianza de sus clientes y contribuye a reforzar la imagen de su empresa.
La acreditación contribuye a reducir los obstáculos técnicos.
Un sistema de acuerdos internacionales permite que los resultados de los laboratorios acreditados sean aceptados más fácilmente por los mercados extranjeros.
El prestigio internacional de los laboratorios acreditados repercutirá directamente en el valor añadido de sus productos y servicios y en el reconocimiento de su empresa.

Prospera el Laboratorio Clínico en China

El mercado del Laboratorio Clínico en China se ha expandido a pesar de la recesión global y el gasto en salud acontecido en los últimos años.
El país se está urbanizando y modernizando y los mayores niveles de prosperidad permitirán que los ciudadanos busquen un cuidado y diagnósticos mejores. Aproximadamente se abren cada año en China, 575 nuevos hospitales y el gobierno planea abrir más de 20,000 centros médicos.
En Enero del 2009 el consejo estatal Chino anunció un nuevo programa de gastos de salud de 123 mil millones de dólares para llevar un estándar mínimo de cubrimiento de seguro medico al 90% de toda la población. El plan busca también actualizar los hospitales y mejorar los centros de salud en aéreas rurales y remotas. Esto generará una mayor demanda para la colocación de instrumentos pequeños en miles de centros médicos y de salud de todo el país.
China ya es el mercado número dos del mundo para la instrumentación automatizada. Ahora está emergiendo un mercado significativo, pero completamente nuevo para la instrumentación pequeña, más robusta.
Fuente: www.kaloramainformation.com

Conservante estabiliza Leucocitos en muestras Leuco-reducidas

Un conservante estabiliza los Leucocitos en muestras de eritrocitos Leuco-reducidas. Este conservante está destinado para la detección y recuento de rWBC mediante análisis de citometría de flujo. Los recuentos con citometría de flujo, con componentes sanguíneos Leuco-reducidos deben ser realizados en las primeras 48 horas. Ocasionalmente se pueden presentar problemas, lo cual dificulta el análisis.
El conservante (LEUKO PRESERVE DE STRECK) estabiliza los rWBC hasta por 7 días después de la leuco reducción, extendiendo el tiempo para los recuentos. Esto reduce las preocupaciones de acumulación de muestras, problemas instrumentales y demoras de envíos.
Fuente: www.streck.com

Tubo de Recolección rápida de suero para el cuidado del paciente

La tecnología como el tubo de suero rápido BD vacutainer puede ayudar a reducir el tiempo necesario para obtener respuesta de las pruebas sanguíneas y tienen un impacto significativo sobre el cuidado del paciente y la productividad del Laboratorio. Los resultados de las pruebas sanguíneas impulsan muchas decisiones médicas, incluyendo como tratar y medicar a los pacientes.
Un tubo de recolección de suero sanguíneo con un aditivo de gel se puede centrifugar a los 5 minutos de llenar el tubo. Los tubos de suero estándar requieren un tiempo de coagulación de 30 minutos, antes de la centrifugación. Esta reducción en el tiempo de coagulación acorta el tiempo de procesamiento de las muestras y el tiempo necesario para que los profesionales del laboratorio comiencen a analizar y a obtener resultados de los análisis.
El tubo BD vacutainer aceptado para la recolección de sangre (flebotomía), para el análisis médico diagnostico se realiza con una aguja de flebotomía y un tubo al vacio. El vacio dentro del tubo saca suavemente la sangre de la vena del paciente por la aguja de flebotomía al tubo. Esta medida fue aprobada por parte de la administración de alimentos y drogas de Estados Unidos (FDA).
El primer dispositivo de este tipo fue presentado por Becton Dickinson and Company hace 60 años y se llamaba evacutainer.

Funcionalidad en el llenado de las Placas de Petri

un llenador de placas de Petri automatizado ahora ofrece la flexibilidad única para el llenado de alta eficiencia, más aún, una función integrada de agitación suministra una solución conveniente para las aplicaciones de llenado de placas.
Para muchas aplicaciones la cantidad de agar requerido se puede reducir usando placas de dos compartimientos. Sin embargo el llenado de las placas a mano es laborioso e ineficiente. Con la opción del sistema automatizado, el usuario tiene una solución eficiente para llenar las placas de Petri. Dependiendo del volúmen o viscosidad del medio usado para llenar, se pueden seleccionar diferentes niveles de agitación según las necesidades. Más aún, se ha implementado un modo de procesamiento nuevo especial para las placas de Petri, que permite la generación de placas de agar con superficies muy planas, una característica que beneficiará el recuento automático de colonias.
Diseñado para incorporarse eficientemente a los Laboratorios certificados de Calidad (IQ/QC), el dispositivo nuevo suministra facilidad mediante un módulo de impresión de tinta, que permite imprimir automáticamente las placas de Petri con todos los datos relevantes en el lado o fondo, de las placas, para garantizar la trazabilidad total.
El llenador de placas de Petri se puede convertir de llenar placas de 90 mm de diámetros a placas de 60 mm o 35 mm, en menos de 5 minutos suministrando flexibilidad invaluable para la preparación de medios. El llenador suministra una operación efectiva manos libres. Se eliminan el tiempo muerto operacional y la pérdida de medios debido a atascos en las placas. Todas las funciones están controladas convenientemente mediante una interface gráfica del usuario.

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Buenas Prácticas de Laboratorio

Las Buenas Prácticas de Laboratorio son un conjunto de requisitos obligatorios que se utilizan para la gestión de laboratorios de control de calidad y para organizar sus actividades cotidianas, con el fin de garantizar la calidad, integridad y confiabilidad de los resultados emitidos por dichos laboratorios.
Buena práctica de laboratorio (BPL) cubre el proceso organizacional y las condiciones bajo las cuales los estudios son planificados, conducidos, monitorizados, registrados y reportados.
BPL intenta promover la calidad y la validez de los datos de las pruebas de laboratorio realizados y promover la aceptación internacional de los datos generados.

Dentro de lo establecido para cumplir con BPL tenemos:
Personal:
calificación del personal, entrenamiento documentado, educación continua, evaluación de competencia durante los procesos una o dos veces al año.
Seguridad:
cumplimiento de regulaciones y lineamientos locales de Bioseguridad, prácticas de Bioseguridad y ambiente de trabajo seguro. El plan de seguridad incluye: seguridad contra incendios, patógenos sanguíneos, plan de control post exposición, precauciones universales estándares, higiene química, hojas de seguridad (MSDS), rutas de evacuación, descripción de los lineamientos de seguridad.
Equipamiento:
Lista de equipos, procedimiento para mantenimientos de equipos, programa de mantenimiento preventivo, condiciones de calibración, monitoreo de temperatura.
Control de calidad:
estos procedimientos se realizan para asegurarse que los métodos trabajan de acuerdo a lineamientos aceptables y a la vez aseguran la calidad y validez de los resultados. Para pruebas cualitativas debemos procesar controles positivos y negativos. Para pruebas cuantitativas procesamos controles bajos, normales y altos. Los controles deben ser procesados como muestras de pacientes y siempre debemos verificar antes de emitir los resultados.
Siempre debemos documentar:
· las curvas de Levey Jennigs cuando tenemos perdida de precisión, problema en controles y reactivos. Cuando hay fallas en el control de calidad.

Pruebas de proficiencia (control de evaluación externa):
Estas muestras deben ser procesadas igual que nuestros pacientes. Incorporarlas en la rutina diaria del Bioanalist@.
Los paneles que resulten no ser satisfactorios requieren atención inmediata e identificación/solución del problema.

Control de reactivo/pruebas paralelas:
Debemos asegurarnos que hay consistencia en los resultados utilizando kits de diferentes lotes.
Procedimientos de operación estándar:
Se establecen para cada prueba o tarea realizada en el laboratorio. Contiene resumen y la explicación detallada de: equipos y materiales, manejo de muestras, preparaciones especiales de los pacientes, control de calidad, procedimiento, reporte de resultados, notas de procedimientos, precauciones, limitaciones, referencias.

Pruebas de Validación:
Estas pruebas deben efectuarse cuando se realiza un nuevo procedimiento o se reemplaza.
Se seleccionan apropiadamente las muestras, las pruebas. Se prepara un resumen escrito y se aprueba la validación.

Rangos Normales / rangos referenciales:
Se miden los valores que ocurren en una población saludable. Se realiza una búsqueda de literatura, los insertos de los manuales y se valida en una población propia.

Registros:
Deben mantenerse registros y resultados por un determinado tiempo, según regulaciones locales e internacionales. Toda la documentación / procedimientos deben ser revisados por el personal frecuentemente.

Garantía de la Calidad:
Este programa es utilizado para evaluar la efectividad de las políticas y procedimientos realizados localmente, los monitoreos o actividades del laboratorio. Tiene la gran ventaja de que identifica y corrige los problemas, asegura el adecuado entrenamiento y competencia del personal, acompaña el proceso de control de calidad, pruebas de proficiencia, comparación de resultados, comunicación, procedimientos, seguridad, mantenimiento y documentación.

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BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO AUTOMATIZADO (BPLA / GALP)

El uso extendido de computadoras que controlan equipos generó la necesidad de las BPLA/GALP. Buscando asegurar la integridad de los datos de la computadora. Aunque no reemplazan las BPL, las complementan. Su uso es específico para laboratorios automatizados. Han sido aprobadas por US EPA (Agencia de protección ambiental de Estados Unidos).

Principios de las BPLA

· Asegura la integridad de los datos ingresados

· Asegura que formulas y algoritmos son adecuados y apropiados

· Datos seguros/edición por personas responsables

· Provee un adecuado procedimiento de control de cambios

· Uso de procedimientos adecuadamente documentados

· Dispone de planes alternativos para fallas y accesos no autorizados

Calidad es sinónimo de excelencia y superioridad. El completo éxito de toda la calidad está asociada a los resultados con pruebas exactas y excelencia en el servicio.